БИОРЕВИТАЛИЗАНТ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ "SHISEIDO" (ЯПОНИЯ) ПРИРОДНОЙ КРИСТАЛЛИЧЕСКОЙ МОДИФИКАЦИИ ИНФРАКРАСНЫМ СПЕКТРОМ ДИОДНОГО ЛАЗЕРА

Показания к применению :

 

• Эстетические недостатки кожи, проявляющиеся появлением морщин/углублением складок вследствие биологического и фотостарения.
• Мелкая сеть морщин: периорбитальные, периоральные, перибукальные морщины, морщины над проекцией грудины.
• Обезвоженная, тонкая кожа
• Сухая, увядающая кожа
• Мелкие морщины (кисет)
• Снижение тонуса и упругости кожи лица, шеи, декольте
• Деформация овала лица
• Деформация формы подбородка и скул
• Птоз мягких тканей лица (скуловой области)
• Птоз мягких тканей лица, плеч, бедер, передней брюшной стенки
• Темные круги периорбитальной области
• Гиперпигментация
• Препарат может использоваться при подготовке и реабилитации кожи при проведении пластических операций, лазерных шлифовок, химических пилингов, а также для оптимизации результатов введения филлеров, инъекций ботулотоксина.

Противопоказания:

 

• Гнойно-воспалительные заболевания в области предполагаемой инъекции или при проявлении хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций
• Герпес в стадии обострения
• Острый период любых заболеваний
• При диабете, следует с осторожностью относиться к использованию материала, учитывая легкую ранимость тканей у таких пациентов
• Противопоказано применение материала при инфекционно-аллергической бронхиальной астме, активной форме туберкулеза, пиодермии
• Повышенная чувствительность к компонентам материала
• Беременность и лактация
• Возраст менее 18 лет
• Не рекомендуется вводить препарат в места, в которых вводились постоянные имплантаты

Зоны и методы введения препарата:

 

Перед введением препарата возможно местное применение крема с анестетиком.

Перед началом процедуры обработать кожу антисептиком.

Для устранения тонких поверхностных морщин препарат вводят в верхние слои дермы. При этом используют метод обратного трассирования, осуществляя легкие линейные инъекции, либо линейные вертикальные, а затем горизонтальные инъекции (сетчатый метод) иглами 0,3х4 мм и 0,3х13 мм.

При использовании техники введения «бугорки» применяют иглы 0,3х13 мм. Диаметр бугорка до 2 мм, расстояние между бугорками 1 – 1,5 см. Инъекции выполняют в глубокие слои дермы. Препарат вводят по контуру лица, в область скул, вдоль носогубных складок, по продольным и поперечным морщинам лба, в области декольте – по V- образным линиям, на шее – по горизонтальным линиям складок, на кистях рук и ног – диффузно.

При использовании «линейно-ретроградной» техники применяют иглы 0,3х13мм, которые вводят на всю длину в верхний слой дермы параллельно коже. Введение гидрогеля осуществляют на выходе иглы.

Рекомендуемый курс: 4 процедуры, каждая 1 раз в 2 недели. Поддерживающие процедуры ;1 раз в 1,5 – 2 месяца.

Меры предосторожности:

 

Категорически запрещается использовать материал вне клиник и больниц. Строго следовать соблюдение санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур. Запрещается использовать материал при нарушении герметичности упаковки.

Взаимодействие с другими препаратами:

 

Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами не исследовалось

Побочные эффекты:

 

После применения препарата могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур, что может проявиться в виде отека, покраснения и зуда, болезненности и изменения цвета кожи в месте инъекции.

При появлении любых побочных эффектов, продолжительность которых более недели после инъекции. следует проконсультироваться с врачом.

Гиалуроновая кислота (гиалуронан) (ГК) является одним из основных компонентов межклеточного матрикса кожи. Сегодня хорошо известно, что это не пассивный структурный компонент соединительной ткани, а высокоактивный биополимер, участвующий во многих жизненно важных физиологических процессах: от клеточной коммуникации, миграции и дифференциации до регуляции процессов, протекающих в межклеточном матриксе и активации метаболизма клеточных структур. В практическом плане с уверенностью можно сказать, что вид здоровой, молодой кожи напрямую зависит от содержания ГК в соединительной ткани. Содержание гиалуронана в коже человека не является постоянной величиной. Существуют незначительные сезонные колебания – летом уровень ГК несколько ниже, чем в зимний период. Это связывают с повышенной скоростью ее деградации под действием УФ-излучения. Наиболее значимо возрастное уменьшение концентрации ГК. Поэтому инъекционное внутрикожное введение нативного гиалуронана представляется вполне естественным способом восполнения его дефицита. Данный инъекционный метод в эстетической медицине получил название «биоревитализация». Считается, что термин «биоревитализация» был предложен в 2001 году итальянским исследователем А. Ди Пьетро, который изначально определил биоревитализацию как «метод внутрикожных инъекций немодифицированного гиалуронана, позволяющий достигнуть восстановления физиологической среды и нормализации обменных процессов в дерме». Следовательно, биоревитализацию можно рассматривать как метод восстановления, прежде всего межклеточного матрикса, который задает оптимальный алгоритм жизнедеятельности клеткам кожи.

Более чем десятилетний опыт применения ГК для биоревитализации позволил определить основные характеристики препаратов, а именно, концентрацию (0,5-1,2 %), среднюю молекулярную массу (1,0-1,8 млн. Да) и источник происхождения ГК (бактериальный синтез). Стремительный рост числа препаратов гиалуронана на Российском косметологическом рынке с практически одинаковыми характеристиками ставит вполне закономерный вопрос: «Чем они отличаются, кроме как ценой, друг от друга?». Тем более, что исходное сырье – ГК биотехнологического бактериального синтеза (т.е. ГК неживотного происхождения) выпускается несколькими крупными компаниями, расположенными в Европе, Японии, Китае. Здесь необходимо учитывать тот факт, что большинство микроорганизмов, синтезирующих ГК (в большинстве случаев это штамм гемолитического стрептококка), в той или иной степени являются патогенами высших животных и человека, паразитирующих в межклеточном пространстве тканей млекопитающих. Поэтому основное «поле битвы» компаний по производству гиалуронана неживотного происхождения сосредоточено в вопросах безопасности готового продукта. Другими словами, важнейшим показателем чистоты ГК является остаточное содержание клеточных структур. Это показатели бактериальной эндотоксичности, остаточного белка и нуклеиновых кислот. Поэтому стоимость ГК с одинаковыми физико-химическими характеристиками, но с разным уровнем остаточных белков отличается в 10 и более раз. Это связано с тем, что дополнительная очистка от остаточных белковых фрагментов сопряжена с большими потерями ГК. Отсюда вытекает еще одно важное обстоятельство. Исходная ГК неравномерна по своему молекулярно-массовому распределению. То есть, когда указывают среднюю молекулярную массу 1,0 млн.Да это не исключает присутствия в исходном сырье низкомолекулярной фракции с массой менее 30 000 Да. А именно низкомолекулярная ГК содержит основное количество бактериального эндотоксина. Кроме того, низкомолекулярный гиалуронан является медиатором воспаления и стимулирует ангиогенез, весьма нежелательный при косметологических процедурах.

Отсюда вытекает очень важное обстоятельство, которым должны руководствоваться все врачи-косметологи, работающие с препаратами ГК. Это подробная информация об источнике происхождения и компании производителе исходного сырья с указанием содержания остаточных белков и низкомолекулярных фракций ГК. Как здесь не вспомнить известное изречение американской писательницы Ст. Майер «Безопасно только то, в чем мы уверены. Только оно приемлемо. Неизвестность ….чревата».

В.Н.Хабаров, директор АНО «Научно-Исследовательский Центр Гиалуроновой Кислоты», автор монографий «Гиалуроновая кислота: получение, свойства, применение в биологии и медицине» М.- 2012.- Изд. Практическая медицина. С.224.; «Гиалуроновая кислота. Применение в косметологии и медицине». 2012.-LAPAcadem.Publ.-С.156

Состав и описание препарата

 

КОНТУРГЕЛЬ -ХПМ БИОРЕВИТАЛИЗАНТ 50мг, 5мл ТОРГОВАЯ МАРКА "OUTLINE GEL" ( Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00256) - представляет собой стерильный вязко-эластичный, прозрачный, слегка опалесцирующий гидрогель медицинского назначения, который состоит из водного раствора высокоочищенного гиалуронана натрия (0,8-2,0 масс.%)(производства Японской компании «SHISEIDO») с молекулярной массой 1,8 миллиона Дальтон и молекулярно-массовым распределением Мw/Мn = 1,389. Очень важно отметить, что данная гиалуроновая кислота не содержит низкомолекулярных фракций и имеет практически идеальное молекулярно-массовое распределение.

Содержание примесей в исходной гиалуроновой кислоте соответствует Европейскому стандарту фармакологической субстанции.

Многолетние научные исследования, проведенные компанией «Химполимед» совместно с Лабораторией «Кинетической лазерной спектроскопии» позволили установить, что обработка солей гиалуронана полупроводниковым лазером с перестраиваемой частотой излучения в видимой и ИК области приводит к усилению биологической активности. Следует отметить, что натриевая соль ГК, не содержащая воды, имеет элементарную ячейку тетрагональной формы. Цепь гиалуронана представляет собой спираль, закрученную в левостороннем направлении, состоящую из 4-кратных дисахаридных единиц. При относительно высокой увлажненности гиалуронана натрия (как правило, исходное сырье содержит от 5 до 18 % Н2О) возникает орторомбическая форма элементарных ячеек, несвойственная нативной ГК. Обработка лазерным излучением устраняет этот недостаток и конформационная лабильность макромолекулы ГК в растворе приводит к возникновению высших уровней структуры, которые необходимы для проявления биологической специфичности.

Назначение:

 

Материал-гель водосодержащий на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты предназначен для биоревитализации.